以純化溶瘤病毒為例，由于其在生產(chǎn)過程中存在宿主蛋白等雜質(zhì)，純化前 SEC測試純度為6.5%。純化采用兩種基質(zhì)相同的介質(zhì)，其表面化學(xué)功能也很一致，主要區(qū)別是前者是無孔實心的層析介質(zhì)，而后者是傳統(tǒng)的多孔層析介質(zhì)。層析純化的方法是陰離子交換吸附然后梯度洗脫（Bind-elute）模式。從層析圖譜可以看出，在洗脫及CIP過程中無孔介質(zhì)洗脫雜質(zhì)更小，峰值更低，意味著上樣過程中結(jié)合的雜質(zhì)會更少，有利于表面結(jié)合的病毒分子純化。通過對層析洗脫液SEC純度分析比較，發(fā)現(xiàn)用傳統(tǒng)的多孔層析介質(zhì)實驗得到的病毒樣品純度為54%（圖 ），而用無孔的同類型介質(zhì)實驗得到的病毒純度達(dá)到接近90%（圖 ）。

Tantti系列的陰離子整體柱已在流l感病毒純化中取得不錯的驗證效果，該系列產(chǎn)品批次穩(wěn)定性好，且大到能做到9cm直徑規(guī)模，可滿足中試級病毒純化需求。可以預(yù)期，孔徑可精l確控制且批次重復(fù)性好的整體柱一定成為病毒分離純化的理想材料。

層析分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)材料，層析技術(shù)重大進(jìn)步往往是隨著新的材料的出現(xiàn)而發(fā)展的。高機(jī)械強(qiáng)度超大孔結(jié)構(gòu)微球研究成功將推動傳統(tǒng)層析介質(zhì)在病毒及類病毒（疫l苗）分離純化的廣泛應(yīng)用；單分散無孔層析介質(zhì)開發(fā)成功可以極大提高病毒的純度；而以單分散微球為模板制備孔徑可控的整體柱將變革病毒分離純化技術(shù)。納微將一如既往引l領(lǐng)分離純化介質(zhì)的，促進(jìn)病毒分離技術(shù)的應(yīng)用。

表面親水化改性微球替代親水性微球 用于抗l體或蛋白純化分離的層析介質(zhì)必須具有很好的表面親水性，因此市場上主要的Protein A 產(chǎn)品要么是基于親水多糖類材料，或者是用親水單體做的基球，這種基球雖然親水性能好，非特異性吸附低但機(jī)械強(qiáng)度差。為了保持基球的機(jī)械強(qiáng)度并解決介質(zhì)親水性問題，納微采用先合成高機(jī)械強(qiáng)度高交聯(lián)的聚丙l烯酸酯微球，然后通過多步表面親水化改性，再進(jìn)行Protein A配件偶聯(lián)。這種方法雖然工藝復(fù)雜，但生產(chǎn)的介質(zhì)既有高機(jī)械強(qiáng)度，又有表面親水性能好，非特異性吸附低等特性。因此UniMab在抗l體分離過程中，HCP去除效果好, 可以達(dá)到軟膠Protein A 的同等水平。

21公頃高l端生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)化基地，打造生物醫(yī)l藥孵化、加速與產(chǎn)業(yè)化的完整鏈條……桑田島項目此番完全亮相，展露出園區(qū)的雄心——打造生物醫(yī)l藥“很強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群”。這點(diǎn)，從當(dāng)天入駐的企業(yè)就能看出。集中在藥、細(xì)胞和基l因治l療領(lǐng)域，入駐企業(yè)中，既有克睿基因這樣錨定基于基因編輯技術(shù)藥l物和療法的“老朋友”，又有亙喜生物這樣專注于開發(fā)可靠實惠癌l癥細(xì)胞基因療法、把研發(fā)中心和生產(chǎn)基地搬來的“新伙伴”，還有杏聯(lián)藥業(yè)這樣背靠其上市母公司中國的絕l對“實力者”。據(jù)悉，杏聯(lián)藥業(yè)首l個產(chǎn)品是全球同類靶點(diǎn)中首l個治l療類風(fēng)l濕關(guān)l節(jié)炎潛在的單抗藥l物，在國內(nèi)已進(jìn)入三期臨床試驗。此次在桑田島的產(chǎn)業(yè)化基地，投資總額超過10億元，將用于企業(yè)首l個產(chǎn)品生產(chǎn)。預(yù)計年內(nèi)上市后，該單抗藥l物在年銷售額的峰值有望達(dá)到20億元。