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公司基本資料信息
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GMP車間凈化是指為了保證藥品、等產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性,在生產(chǎn)過程中所采取的一系列空氣凈化措施。要選擇合適的GMP車間凈化方案,需要綜合考慮多個(gè)因素,如生產(chǎn)工藝要求、空氣潔凈度等級(jí)、設(shè)備選型、施工難度、運(yùn)行成本等。在選擇過程中,應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行綜合評估和比較,選擇具有良好的凈化方案。GMP車間凈化需要遵循一定的原則和方法
GMP車間凈化流程可以分為以下幾個(gè)步驟:1.預(yù)處理階段。首先,需要將工作區(qū)域劃分為不同的功能區(qū)(如清潔室、緩沖間等),并嚴(yán)格控制人員和物品出入;其次進(jìn)行的環(huán)境衛(wèi)生清理與消毒滅菌的處理,以確保所有設(shè)備都處于良好的運(yùn)行狀態(tài)并進(jìn)行檢查和維護(hù)。這一步是為了確保生產(chǎn)車間的潔凈度達(dá)到要求的標(biāo)準(zhǔn)。例如,《藥品生產(chǎn)的空氣凈化和工藝布置原則》規(guī)定新風(fēng)宜采用初效、中效過濾塵埃顆粒物后方可進(jìn)入室內(nèi),同時(shí)對空調(diào)系統(tǒng)中的表冷器、送風(fēng)機(jī)、水池等進(jìn)行清洗保養(yǎng)以及對地面的沖洗保潔等等也是在這一環(huán)節(jié)進(jìn)行的準(zhǔn)備工作之一。此外還需要注意在安裝好微粒捕集器后要進(jìn)行系統(tǒng)的調(diào)試并對各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行調(diào)整使其達(dá)標(biāo)之后才能正式投入使用。
無菌車間凈化的選擇需要考慮多個(gè)因素,如潔凈度、溫度和濕度等。在選擇時(shí),應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要和生產(chǎn)環(huán)境的要求,綜合考慮各種因素,合理選擇無菌車間凈化系統(tǒng)的級(jí)別、規(guī)格和參數(shù),以滿足生產(chǎn)需要和凈化要求。此外,還應(yīng)注意無菌車間凈化系統(tǒng)的可靠性、維護(hù)性和經(jīng)濟(jì)性等方面的要求。無菌車間凈化原理是通過空氣過濾、滅菌和紫外線消毒等方法來實(shí)現(xiàn)的。
廠房凈化方案一、目標(biāo)與范圍:該潔凈度要求為10級(jí),即空氣顆粒物大允許濃度≤35mg/m3。適用對象包括電子器件生產(chǎn)車間和精密儀器組裝生產(chǎn)線等工業(yè)制造環(huán)境;本設(shè)計(jì)適用于不同功能區(qū)域劃分且等級(jí)不同的空間場所,如A區(qū)(低級(jí)別)、B區(qū)(中級(jí)別)及C區(qū)(別的)關(guān)鍵作業(yè)面。二、氣流組織形式:選用垂直式空調(diào)方式,上送上回的氣流運(yùn)動(dòng)形式;在需要大面積大風(fēng)量輸送的部位設(shè)置專門的風(fēng)柜三、材料設(shè)備選型:選擇質(zhì)量可靠同時(shí)使用壽命長的部件進(jìn)行安裝和使用,比如采用過濾網(wǎng)片、送風(fēng)機(jī)組以及智能控制系統(tǒng)等等四.施工建造工藝流程五、檢測驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)六、維護(hù)管理措施