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公司基本資料信息
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UDI由機械標識(Device Identification,DI)或生產標識(Production Identification,PI)組成。
DI是UDI的必須,固定部分,由企業識別碼和產品規格碼兩部分組成。企業識別碼有注冊人或備案人申請,由符合我國醫療器械編碼規格和編碼標準的發碼機構依申請受理,并分配全球唯一的企業識別碼。產品規格碼是注冊人或備案人根據其生產的產品型號、規格及包裝等特征編制的代碼。由企業標識碼和產品規格碼組成的DI是全球唯一的。
PI是醫療器械唯一標識的非必須的、可變部分,包括生產日期、失效日期、批號或序列號等。PI的數據不需要上傳編碼數據庫,所有單位可采用通用掃描設備在本地解析相關生產信息。
UDI應當符合唯一性、穩定性和可擴展性原則。唯一性是UDI的首要原則,以確保產品的唯一標識不重復是精確識別的基礎,也是唯一標識發揮功能的核心原則,穩定性原則要求UDI英語產品基本特征先關,若產品的基本特征無變化,產品標識應當保持不變,可擴展性原則要求UDI應適當監管要求和實際應用的不斷發展。
了解了UDI的組成介紹之后,可以利用條碼生成軟件制作相應的UDI碼,在條碼生成軟件中,點擊軟件左側的“繪制一維條碼”按鈕,在畫布上繪制條形碼對象,雙擊條形碼,在圖形屬性-條碼選項卡中,設置條碼類型為GS1 128(UDI碼可以采用GS1 128條碼或GS1 Data Matrixer二維碼形式標識)。
![]() 在數據源中,點擊“修改”按鈕,刪除默認的數據,在下面的狀態框中,手動輸入要添加的信息,點擊編輯-確定。
![]() ![]() 以上就是有關UDI碼的組成及制作介紹,通過以上介紹可能還是有朋友對UDI碼有疑惑,感興趣的用戶,可以到條碼生成軟件網站查找相應的教程進行了解,這里就不再詳細描述了。
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