冷鏈驗證

冷藏藥品的運輸：應配備有確保冷藏藥品溫度要求的設施、設備和運輸工具。采用保溫箱運輸冷藏藥品時，保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應根據冷藏車標準裝載藥品。應制定冷藏藥品發運程序。系統與企業計算機終端進行數據對接，自動在計算機終端中存儲數據，可以通過計算機終端進行實時數據查詢和歷史數據查詢。發運程序內容包括出運前通知、出運方式、線路、聯系人、異常處理方案等。運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時報告并處置。

建造什么類型的冷庫呢?

冷庫建造到底需要什么樣的類型，那么和我們經營產品的特性有著直接的聯系，庫華制冷表示，目前的冷庫如果按照溫度來進行劃分，主要就有氣調庫，超低溫度，冷藏庫，速凍庫。如果按照功能進行劃分，可以分為配送型，倉儲型，加工型，批發市場型，宅配型。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準，儀器精度滿足法規要求。在冷庫建造之前，首先就應該知道自己到底需要什么樣類型的冷庫，在未來單一功能的冷庫，在市場上也會逐漸的減少，目前冷庫建造主要朝著多溫區多功能這一個方向發展，也就是說同樣的一個冷庫在建造好之后，那么不但可以具有配送，加工，包裝，醫1藥冷庫驗證多少錢，冷藏等功能，同時也會結合企業的投資或者是運營的效率。

冷庫安裝注意事項

1、冷庫建造的制冷系統連接因冷庫機組的冷凝器、蒸發器在廠里都經過打壓密封，因此開封時，都應有壓力，合肥冷庫，可查是否有漏，出廠銅管應兩頭有封塵措施，做個冷庫要多少錢，施工時也要注意隨時密封，以防水灰塵進入管內，冷凝器→冷庫主機→蒸發器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。冷庫安裝停機后斷開干燥器附近的毛細管或連接管，如毛細管或連接管側能排出充足氣體而干燥器側無氣體排出，則判定為干燥器堵塞(過濾器也相同)，反之為毛細管或連接管側堵塞。

2、冷藏庫機組安裝冷庫機組位置離蒸發器越近越好，且易維修，散熱良好，如外移需安裝遮雨棚，冷庫機組位四角需要安放防震墊片，安裝水平牢固，不易被人碰著。

冷庫驗證

隨著《藥品經營質量管理規范》的逐漸深入，驗證工作成為藥品經營企業的一個難點。沈陽奧林軟件開發有限公司憑借的驗證經驗，向藥品經營企業提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄，確認車廂氣密性能在Ⅱ級以上，隔熱性能的總傳熱系數在B級以上，符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標準。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準，儀器精度滿足法規要求。針對不同企業設計合理的驗證方案，按照方案實施驗證、采集數據，通過數據處理平臺對采集的數據進行分析，驗證冷鏈系統是否符合規定并出具驗證報告，找出不適合或有隱患的儲存位置，冷鏈驗證方案，對冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進合規避藥品儲存、運輸風險。 隨著《藥品經營質量管理規范》的逐漸深入，驗證工作成為藥品經營企業的一個難點。沈陽奧林軟件開發有限公司憑借的驗證經驗，向藥品經營企業提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準，儀器精度滿足法規要求。針對不同企業設計合理的驗證方案，按照方案實施驗證、采集數據，通過數據處理平臺對采集的數據進行分析，驗證冷鏈系統是否符合規定并出具驗證報告，找出不適合或有隱患的儲存位置，冷鏈驗證方案，對冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進合規避藥品儲存、運輸風險。