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公司基本資料信息
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呼吸器能耐受高溫消毒,疏水性濾芯易更換
分配泵采用格蘭富,機械密封選用耐高溫型,變頻控制以維持管道內流速不低于1m/s,回水口配置流量、電導在29.回水加熱換熱器采用板列管式換熱器,與純化水接觸材質為316L,其余304。防止穿漏時蒸汽污染純化水,換熱器應傾斜式安裝(或立式安裝)以便于排凈積水
送水管網配置紫外線滅菌燈,紫外燈能耐熱水消毒,滅菌燈配置強度報警與使用時間計數功能,紫外線滅菌燈裝于水量恒定的回水端。
純化水系統的噪音等級應盡可能的低,設備周圍1 米噪聲不超過85分貝
自動反沖、再生軟化罐
軟化罐內填充鈉型陽離子交換樹脂。克通過樹脂的離子交換反應,降低水的硬度,防止鈣、鎂離子與碳酸根、硫酸根離子結合,在后序水處理設備或管道中結垢。
精密過濾器
精密過濾器又稱保安過濾器,過濾精度一般為5μm。其作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質,以滿足反滲透的入水要求。
反滲透技術應用的關鍵在于起除鹽作用的反滲透膜的性能。反滲透膜是一種只允許水分子通過而不允許溶質透過的半通透膜。
非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料一次洗滌用水、非無菌精制工藝用水、制備水的水源、直接接觸非終滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。
純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于的配制與稀釋。
制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。