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本內容主要介紹化妝品開展風險評估的必要性、遵循的原則和工作程序,以及歐盟和美國化妝品風險評估機構和工作機制,梳理我國化妝品風險評估狀況工作情況,包括工作機構、政策調整、發布的規范性文件和已開展的工作,指出我國化妝品風險評估面臨的挑戰及挑戰和建議。
關鍵詞:化妝品;風險評估;現狀
風險評估是指對各種危害(包括化學、生物和物理危害)對人體產生已知或潛在不良健康作用可能性的科學評估,是風險管理和風險信息交流的基礎,是當前民航、農業和食品等行業普遍應用的質量安全管理模式。
歐盟和美國的化妝品風險評估機構及工作
為確保化妝品的使用安全,歐盟和美國均設有專門的機構開展化妝品的風險評估工作,為化妝品技術法規的制修訂提供技術支撐。
歐盟歐盟消費者安全科學會(CScientificCommittee on Cumer Safety,簡稱SCCS>是歐盟化妝品法規修訂的主要技術支撐機構。為方便生產企業實施產品的安全性評估,歐盟會在2013年11月25日[4〕發布了《化妝品安全報告CPSR編寫指南》,細化了報告編寫的具體要求;并在2015年9月29日發布了更新的第九版《化妝品組分測試和安全評估指南》,標明了歐盟化妝品產品和原料的風險評估程序。