用于傳統小分子的分離方法如重結晶、精餾等對生物分子具有破壞性，因此基本上不能用于生物大分子分離純化，使得生物大分子的分離面臨極大挑戰。層析技術具有極高的分離純化效率，且條件溫和，在分離純化過程中容易保持生物分子的活性，因此層析技術已成為生物分離的主要的工具。層析分離過程是把混合樣品從裝有層析柱的一端進去，由于不同生物分子其尺寸、電荷、疏水等物理性能有差異，使得其與層析柱填充的介質作用力（或吸附強度）不同，導致不同分子在層析柱保留時間不同，因此不同組分的分子可以按順序從柱子另外一端流出來以達到分離的目的。層析分離效果主要取決于其層析柱中的層析介質微球。由于層析分離純化技術牽涉到材料、生物、化學等交叉技術領域，因此層析介質制備技術門檻高，用于生物分離的層析介質中國基本依賴進口。

之一：單分散基球替代多分散基球 層析介質粒徑大小和粒徑分布是影響層析分離的重要參數。粒徑分布越均勻，裝柱越容易、柱床越穩定、柱效越高、流速越均勻、洗脫越集中、分離效率越高、流動相用量越少，柱與柱重復性也越好；Protein A 介質被譽為層析介質皇冠上的明珠，價格昂貴，可是市場上Protein A 介質都是采用粒徑分布較寬的基球。主要原因是單分散微球制備技術難度極大，世界上可以規模生產的單分散多孔微球只有Dynal公司一家，GE銷售的SOURCE 系列單分散聚l色譜填料就是Dynal生產的。但SOURCE 產品的粒徑只有30微米，不能滿足Protein A 介質對粒徑一般要大于40微米的要求。納微經過多年的努力開發出世l界領l先的微球精準制備技術，突破大單分散大粒徑多孔微球的制備難題，成為全球家生產單分散Protein A 親和層析介質的公司。

Protein A介質和生產工藝實現抗l體生產效率提升

單抗藥l物的市場競爭越來越激烈，降低抗l體生產成本，、穩定的產出合格的產品是每個抗l體生產廠家追求的目標。親和層析作為單克l隆抗l體分離純化的關鍵步驟，關系到下游的主要成本及生產效率，產品質量，也是目前下游生產的主要瓶頸。因此納微通過底層技術不僅實現Protein A 介質的國產化，而且克服了現有產品的缺陷，必將大幅度提供抗l體生產效率，降低抗l體生產成本，更重要的是納微性單分散層析介質可以推動下游工藝技術的和進步。比如說高機械強度的Protein A 介質就使得通過增加柱床提高批處理量成為可能。而高流速下的高載量及耐高壓特性為終實現抗l體連續層析工藝打下基礎。

蘇州打造“中國藥谷”

形成生物醫l藥產業鏈閉環

值得一提的是，這項技術的突破也為蘇州打造“中國藥谷”提供了堅實的基礎。

看蘇州記者了解到，在今年4月25日舉辦的蘇州生物醫l藥發展大會上，蘇州宣布將打造“中國藥谷”，力爭到2030年集聚生物醫l藥企業超一萬家，產業規模突破一萬億元。

不過，要想實現“中國藥谷”的目標，夯實生物醫l藥產業鏈是必選項。經過十余年的不斷和發展，納微科技目前實現了技術突破和產業化，產品已在國內外得到推廣和應用，包括恒瑞、開拓、博瑞、上海藥l物所蘇研院、天演等蘇州藥企均在使用。

“我們還研發了一些外國企業尚未掌握的獨l家技術，這些都是核心競爭力。”江必旺說，只要企業、科學家能夠沉下心來，踏踏實實去面對技術難題，各種“卡脖子”技術都將會被逐一攻克。