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(2)缺乏自我監管意識和技術服務能力
生物安全柜尚處于產品入市前的注冊檢驗階段和產品質量的穩型階段,對于安裝檢驗、維護檢驗及周期檢驗領域均處于顧及不上階段。
生物安全柜如果沒有經過的安裝、周期和維護檢驗,運行參數很難保證在正常狀態下,是起不到生物安全柜安全屏障的作用,也無法保證操作者、實驗室環境和實驗材料的安全。盡管進VI的生物安全柜制造商起步較早,而且有豐富的生物安全柜測試維護經驗,但是由于進口的生物安全柜主要是代理制度,同時出于銷售服務成本和中國政策法規并未強制要求安裝和周期檢驗的因素,導致進口制造商的生物安全柜并未按照其所屬國的安全法規要求對國內客戶進行的安裝檢驗和日常維護檢驗。
下面簡單介紹NF X 15-211標準與JG/T 385-2012標準的異同點。
相同的術語和定義:凈氣型通風柜--自身帶有風機并對實驗過程中產生的空氣污染物進行過濾和吸附處理的通風柜。它可將空氣污染物濃度降低到安全范圍內,從而可使排出的氣流在室內循環。
吸附過濾器--由活性炭或其他吸附材料制成,在額定條件下可吸附分子級氣態污染物的過濾器。
NF X 15-211根據過濾器層數分為1級和2級,1級為雙層過濾器,2級為單層過濾器。JG/T 385-2012分為A和B級,A為雙層,B級為單層。按功能分為操作型通風柜和儲存型通風柜。
生物安全柜的種類及特點
在過去的幾年中,生物安全柜的設計已經過幾次改進。主要的改進包括兩方面:一是在排風系統增加高 的效微粒空氣濾器(high.efficiency particulate air HEPA)。HEPA濾器可以99.97%的直徑在0.3 ban的粒子;對>0.3腫粒子的捕獲達99.9%。這使所有已知的因子均可被有效地截留,保證排出的氣體中不含微生物;其二,經HEPA濾過的氣體覆蓋工作臺表面,使臺面上操作器材免受污染。根據對生物遏制程度的不同,目前設計的生物安全柜有3種類型:工、Ⅱ級(A1、A2、B1、B2型)、Ⅲ級。購買時可根據各自工作性質確定需要防護的類型,選擇相應的生物安全柜。