GMP庫房溫濕度分布測試驗證

通過對常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進行空載和負載的溫度均一性驗證，找到冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點，確定冷庫內溫度關鍵監測點，并將溫濕度監測點配備到這些點位上，根據測試結果對冷庫溫濕度監測點終端安裝分布位置進行終確認；按照GMP﹨GSP要求的驗證數據采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數據、進行數據分析匯總、各測試項目數據分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現場實景照片、對各測試項目分別進行結果分析、對各驗證項目進行驗證結果總體評價、并出具符合GMP﹨GSP標準的驗證報告。4、對壓縮機的維護：初期系統內部清潔度較差，在運行30天后要更換一次冷凍油和干燥過濾器，在運行半年之后再更換一次(要根據實際情況而定)。

冷庫制冷系統在運行中應該如何進行保養？

1、初期運轉機組：要經常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的請詰度，發現油臟或油面下降要及時解決，醫1藥冷庫驗證，以免造成潤滑不良。

2、對于風冷機組: 要經常清掃風冷器使其保持良好的換熱狀態。 對于水冷機組：要經常檢查冷卻水的混濁程度，如冷卻水太臟，要進行更換。

3、經常觀察壓縮機運行狀態，檢查其排氣溫度，宣城冷庫，在換季運行時，要特別注意系統的運行狀態，及時調整系統供液量和冷凝溫。

4、對壓縮機的維護：初期系統內部清潔度較差，在運行30天后要更換一次冷凍油和干燥過濾器，在運行半年之后再更換一次(要根據實際情況而定)。

冷庫安裝風機的安裝

1、風機的安裝是否合適，直接影響到整個系統的性能及冷庫的降溫保溫性能，因此在安裝時應認真參照以下說明：

1）安裝時，應保證氣流通暢，冷庫內送風均勻，維修方便。冷風機的風扇射程為7米，醫1藥冷庫施工，安裝時應注意長度大于7米的冷庫庫溫均勻。

2）風機的排風方向應盡可能朝向門，吸風側應避開門。離墻距離應符合下圖之規定：

3）供液管的配置應保證供液量的充足，膨脹閥前無閃發氣體;回氣管的配置應保證回油流暢，壓損不超過2PSIG。回氣管出蒸發器后，上升時應加一回油彎，上升段要縮徑。