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溶出儀是實(shí)驗(yàn)室中很常見的儀器,它是用來檢測(cè)藥物溶出度的,所謂藥物溶出度,指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時(shí),所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測(cè)方法來進(jìn)行。
藥物溶出儀主機(jī)采用雙立柱升降傳動(dòng)機(jī)械結(jié)構(gòu),電路部分采用特有的電路設(shè)計(jì),鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片,可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程中多段位單位時(shí)間和于是單位時(shí)間的設(shè)置和提醒,由于它操作簡(jiǎn)單,檢測(cè),性能出色,因此深受很多客戶歡迎。
在實(shí)際的使用過程中,人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進(jìn)行質(zhì)量控制有時(shí)候并不能很好的反映出藥物制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。
目前很多國(guó)家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測(cè)的介質(zhì),但是有些藥劑在實(shí)際的試驗(yàn)過程中,使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
藥物溶出儀的保養(yǎng)內(nèi)容包括:
1、在使用之前應(yīng)該要檢查一下儀器表面是否有很多灰塵,周圍是否有的物質(zhì),是否離高溫發(fā)熱源很近,地面是否不平坦,周圍的通風(fēng)是否良好,盡量的排除不利環(huán)境。如果一起使用的環(huán)境不可使,不僅會(huì)影響到設(shè)備的使用性能,而且可能導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重故障。
2、在清潔各類配件的時(shí)候,一定要注意切斷設(shè)備的電源,以免清潔時(shí)出現(xiàn)意外事故。而且在每次使用之間也需要檢查一下儀器的電源、線路是否良好,有無接觸不良的情況,如果有的話, 要進(jìn)行修復(fù)。
數(shù)據(jù)處理錯(cuò)誤:在測(cè)試過程中,數(shù)據(jù)處理的錯(cuò)誤同樣會(huì)影響到檢測(cè)的結(jié)果,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。例如,計(jì)算溶出速度時(shí)的時(shí)間間隔選擇不當(dāng)、數(shù)據(jù)采集誤差或計(jì)算公式錯(cuò)誤等,都會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果和實(shí)際的數(shù)據(jù)之間有很大的偏差。藥物本身的特性:藥物的本身特性也會(huì)影響到測(cè)試結(jié)果。藥物的溶解度、晶型轉(zhuǎn)變或化學(xué)反應(yīng)都會(huì)影響到溶出速度,進(jìn)而影響到檢測(cè)結(jié)果。