無(wú)菌手術(shù)室需要嚴(yán)格控制微生物污染，以保證患者的健康和安全。其潔凈度要求如下：1.無(wú)塵標(biāo)準(zhǔn):室內(nèi)每立方米空氣中≥0.5μm的粒子數(shù)應(yīng)少于352萬(wàn)個(gè)。換氣次數(shù)每日需達(dá)到9次以上；溫度、濕度控制在4℃~6℃，并使空氣循環(huán);清潔度和層流時(shí)間則要分別維持在萬(wàn)級(jí)水平和整個(gè)區(qū)域內(nèi)正壓狀態(tài)(宜>5Pa)。這一級(jí)別的環(huán)境條件是為嚴(yán)格的,適用于給氧科做高壓氧倉(cāng),安插中心靜脈導(dǎo)管或呼吸機(jī)管等對(duì)微粒有更高要求的診療操作部以及大中型手術(shù)的要求（如腹式經(jīng)腹腔鏡手術(shù)）。它的空間范圍較大而相對(duì)開(kāi)放程度不如Ⅰ級(jí)與Ⅱ級(jí)的百級(jí)區(qū)域“全封閉”。除特殊情況外很少應(yīng)用這種等級(jí)的環(huán)境。

無(wú)菌室的設(shè)計(jì)思路需要遵循嚴(yán)格的潔凈標(biāo)準(zhǔn)和操作流程，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。以下是無(wú)菌室的簡(jiǎn)要設(shè)計(jì)：1.布局規(guī)劃:無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū)、工作區(qū)和清潔區(qū)等區(qū)域,以保證空氣流向正確且人員流動(dòng)順暢；同時(shí)要合理安排設(shè)備和工作臺(tái)的位置和高度以適應(yīng)不同的使用需求。2.材料選擇:應(yīng)選用對(duì)人體安全并且易于消毒的材料制作墻壁隔斷及門(mén)簾滑道等活動(dòng)部件,如不銹鋼或PVC材料;地面則需采用防塵防水易清洗的硬木地板或者環(huán)氧樹(shù)脂漆地坪。3.設(shè)計(jì)要點(diǎn)：首先要考慮的是換氣次數(shù),即房間每小時(shí)通過(guò)的新風(fēng)量(m3/h),一般要求大于6次；其次需要考慮壓差，即在進(jìn)風(fēng)口與排風(fēng)口之間設(shè)立一定的靜壓差（Pa）,一般保持5～l0百帕即可;還需注意溫濕度控制以及噪聲振動(dòng)處理等問(wèn)題.

無(wú)菌室生產(chǎn)工作流程如下：1.進(jìn)入潔凈區(qū)前的準(zhǔn)備。在未關(guān)門(mén)之前，先開(kāi)啟紫外燈進(jìn)行30分鐘的照射消毒并關(guān)閉排氣扇；開(kāi)窗通風(fēng)至少半小時(shí)；操作人員在更衣室內(nèi)穿戴好的防護(hù)用品及帶面罩手套、口罩等前往工藝車(chē)間的隔離間內(nèi)將洗手液或手部消毒劑充分浸濕擦雙手（時(shí)間不少于5分鐘）；再更換衣服后方可進(jìn)出干凈的車(chē)間隔離房間。這是基礎(chǔ)的防疫措施之一，即“三通”、“兩消”。其中，“三通”指的是人員通行要達(dá)到互通互聯(lián)互視；“兩消”，一是對(duì)車(chē)間空氣的凈化處理和紫外線殺菌盒臭氧滅活病毒的處理，二是在進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)增設(shè)過(guò)濾器對(duì)塵埃粒子進(jìn)行處理。“2個(gè)嚴(yán)格”：嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求；嚴(yán)格按照各種規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求去執(zhí)行和管理。此外還要做好防塵、防水、防火與防盜以及電器使用安全的工作。對(duì)于不同行業(yè)領(lǐng)域都有不同的規(guī)定，需要根據(jù)實(shí)際情況制定相應(yīng)的管理方案。