無菌手術室需要嚴格控制微生物污染，以保證患者的健康和安全。其潔凈度要求如下：1.無塵標準:室內每立方米空氣中≥0.5μm的粒子數應少于352萬個。換氣次數每日需達到9次以上；溫度、濕度控制在4℃~6℃，并使空氣循環;清潔度和層流時間則要分別維持在萬級水平和整個區域內正壓狀態(宜>5Pa)。這一級別的環境條件是為嚴格的,適用于給氧科做高壓氧倉,安插中心靜脈導管或呼吸機管等對微粒有更高要求的診療操作部以及大中型手術的要求（如腹式經腹腔鏡手術）。它的空間范圍較大而相對開放程度不如Ⅰ級與Ⅱ級的百級區域“全封閉”。除特殊情況外很少應用這種等級的環境。

無菌室的設計思路需要遵循嚴格的潔凈標準和操作流程，以確保實驗結果的準確性和可靠性。以下是無菌室的簡要設計：1.布局規劃:無菌室內應設置緩沖區、工作區和清潔區等區域,以保證空氣流向正確且人員流動順暢；同時要合理安排設備和工作臺的位置和高度以適應不同的使用需求。2.材料選擇:應選用對人體安全并且易于消毒的材料制作墻壁隔斷及門簾滑道等活動部件,如不銹鋼或PVC材料;地面則需采用防塵防水易清洗的硬木地板或者環氧樹脂漆地坪。3.設計要點：首先要考慮的是換氣次數,即房間每小時通過的新風量(m3/h),一般要求大于6次；其次需要考慮壓差，即在進風口與排風口之間設立一定的靜壓差（Pa）,一般保持5～l0百帕即可;還需注意溫濕度控制以及噪聲振動處理等問題.

無菌室生產工作流程如下：1.進入潔凈區前的準備。在未關門之前，先開啟紫外燈進行30分鐘的照射消毒并關閉排氣扇；開窗通風至少半小時；操作人員在更衣室內穿戴好的防護用品及帶面罩手套、口罩等前往工藝車間的隔離間內將洗手液或手部消毒劑充分浸濕擦雙手（時間不少于5分鐘）；再更換衣服后方可進出干凈的車間隔離房間。這是基礎的防疫措施之一，即“三通”、“兩消”。其中，“三通”指的是人員通行要達到互通互聯互視；“兩消”，一是對車間空氣的凈化處理和紫外線殺菌盒臭氧滅活病毒的處理，二是在進風系統增設過濾器對塵埃粒子進行處理?！?個嚴格”：嚴格執行《藥品生產質量管理規范》的要求；嚴格按照各種規定的標準要求去執行和管理。此外還要做好防塵、防水、防火與防盜以及電器使用安全的工作。對于不同行業領域都有不同的規定，需要根據實際情況制定相應的管理方案。