冷庫驗證

藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

1.溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域。

2.溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試。

3.溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認(rèn)。

4.根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響。

5.斷電狀況測試實驗，冷鏈驗證標(biāo)準(zhǔn)，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析。

6.每年應(yīng)當(dāng)至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證。

7.庫房新投入使用前或改造后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行空載驗證，定期驗證時應(yīng)當(dāng)做滿載測試驗證。

冷庫使用應(yīng)該注意事項！

1.初度運用

冷庫初度運用或長期停機(jī)再用時,倉庫內(nèi)禁止堆積貨品,須將倉庫緩慢降至所需溫度,關(guān)于低溫庫需在24小時內(nèi)分階段降溫,防止庫表里溫差突然改變,形成庫體損壞。敞開時，需在0℃堅持一段時間，然后漸漸降溫，每天將溫度控制在-8℃～-10℃為宜。

2.庫板保養(yǎng)：運用中應(yīng)留意硬物對庫體的磕碰和刮劃，避免形成庫板的洼陷和銹蝕，嚴(yán)峻的會使庫體部分保溫功能下降。<

3.密封維護(hù)：用戶平常要常常查看冷庫縫隙的密封程度，發(fā)現(xiàn)有損害的部位，需及時進(jìn)行維護(hù)。

冷庫安裝需要注意的細(xì)節(jié)問題

1、冷庫機(jī)組銅管排放所有銅管需分別穿保溫管與同方向電線一起用空調(diào)扎帶一起包扎好，小型冷庫制作，盡量走直管線并分段固定。

2、電線排放所有電線除用空調(diào)扎帶扎好外，需用波紋軟管或走線槽穿管保護(hù)，溫度顯示導(dǎo)線盡量不與電線靠在一起排線。

3、冷庫建造的制冷系統(tǒng)連接因冷庫機(jī)組的冷凝器、蒸發(fā)器在廠里都經(jīng)過打壓密封，因此開封時，都應(yīng)有壓力，可查是否有漏，出廠銅管應(yīng)兩頭有封塵措施，施工時也要注意隨時密封，以防水灰塵進(jìn)入管內(nèi)，冷凝器→冷庫主機(jī)→蒸發(fā)器，銅管連接以焊接方法，接口牢固美觀。冷庫安裝需要注意的細(xì)節(jié)問題1、冷庫機(jī)組銅管排放所有銅管需分別穿保溫管與同方向電線一起用空調(diào)扎帶一起包扎好，小型冷庫制作，盡量走直管線并分段固定。

冷庫驗證操作步驟有哪些？

1、驗證前檢查：備用發(fā)電機(jī)組、制冷壓縮機(jī)安裝、冷風(fēng)機(jī)安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設(shè)施運行情況。

2、驗證目的：確認(rèn)驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。

3、48小時空載測試，測試?yán)鋷煸?8小時內(nèi)的溫度分布情況。

4、48小時滿載測試，測試?yán)鋷煸?8小時內(nèi)的溫度分布情況。

5、開門作業(yè)，確定冷庫在開門的情況下，能夠保持溫度在8℃以內(nèi)的時長。

6、斷電保溫，斷電情況下從當(dāng)前溫度上升到8℃所使用的時間，即冷庫的保溫時間。

7、測試聯(lián)動。