GMP車間凈化原理是利用空氣凈化技術(shù)來(lái)控制車間內(nèi)的空氣污染物，以達(dá)到生產(chǎn)高質(zhì)量藥品的目的。其主要凈化過(guò)程包括：1.空氣預(yù)處理：通過(guò)過(guò)濾器或其他凈化裝置去除空氣中的微粒、灰塵、微生物等雜質(zhì)，以保證后續(xù)凈化過(guò)程的效率。2.空氣過(guò)濾器：通過(guò)使用不同材質(zhì)和孔徑的過(guò)濾器，可以去除空氣中的各種污染物，如塵埃、霉菌、病毒、細(xì)菌等。3.紫外線殺菌：利用紫外線的強(qiáng)烈殺菌作用，可以有效殺滅車間內(nèi)的微生物，防止藥品的污染。4.活性炭吸附：使用活性炭等吸附材料，可以吸附車間內(nèi)的異味和有害物質(zhì)，如甲醛、苯等。5.氣體凈化：通過(guò)吸附、催化等方法，可以凈化車間內(nèi)的氣體，如氧氣、二氧化碳、氮?dú)獾取?/p>

無(wú)菌車間凈化的級(jí)別需根據(jù)生產(chǎn)要求、產(chǎn)品特性和實(shí)際條件進(jìn)行綜合考慮，一般來(lái)說(shuō)需要對(duì)空氣中的塵埃顆粒和微生物含量有嚴(yán)格控制的環(huán)境才需要設(shè)計(jì)潔凈工程。選擇凈化方案時(shí)需要考慮以下因素：首先確定需要的等級(jí)（100級(jí)-30萬(wàn)級(jí)的不同級(jí)別的區(qū)別），然后考慮投資成本與后期運(yùn)營(yíng)費(fèi)用之間的平衡；接著確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的具體位置以及樓層平面分布情況等基本信息后提出設(shè)計(jì)方案概念書(shū)并進(jìn)行方案的詳細(xì)技術(shù)交流；完成對(duì)總平面的布局及單項(xiàng)的深化圖紙?zhí)峤或?yàn)收即可投入使用。

廠房?jī)艋倪x擇需要考慮多個(gè)因素，包括凈化級(jí)別、面積大小和用途等。以下是幾個(gè)需要注意的方面：1.確定需要的潔凈度等級(jí)是非常重要的步。根據(jù)需要達(dá)到的塵埃粒子數(shù)數(shù)量可以推算出所需的風(fēng)量。風(fēng)量和換氣次數(shù)的關(guān)系是平方關(guān)系；如果室內(nèi)面積為600平米,需將空氣全部置換一遍,則單次過(guò)濾循環(huán)應(yīng)當(dāng)不少于350m3的空間（以顆粒物截留在≥0.5μm為標(biāo)準(zhǔn)）。這就是說(shuō)一個(gè)立方米的流動(dòng)室體積在連續(xù)工作狀態(tài)下每分鐘通過(guò)的大分子團(tuán)氣體應(yīng)該大于或等于44L(即新風(fēng)的供應(yīng)不應(yīng)小于每小時(shí)72立方米)。對(duì)于特殊情況如電子工業(yè)來(lái)說(shuō)就另當(dāng)別論了。