體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，這是一個很大的方向。本質(zhì)上所有在身體之外，通過某些生物樣本（血液，體液，組織液等）進(jìn)行生物體內(nèi)及體表信息的獲取，從而輔助醫(yī)生進(jìn)行病情的判斷的這些方法都是體外診斷。抗原檢測試劑生產(chǎn)線體外診斷方向、無源器械方向、有源方向長遠(yuǎn)來說你更看好哪個。目前大致開展的體外診斷有：

1、生化（血常規(guī)，尿常規(guī)，肝功能五項(xiàng)等）：原理簡單，在體內(nèi)含量高，容易測量，國產(chǎn)化深入的領(lǐng)域。

2、ELISA，化學(xué)發(fā)光：化學(xué)發(fā)光逐步替代ELISA，流水線國外為主，國產(chǎn)競爭激烈。

體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……

體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

1、操作簡單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。

早試紙檢測結(jié)果大多數(shù)會有下述四種情況：

1.陽性: 出現(xiàn)兩條紅色條帶。一條位于對照區(qū)(C)，另一條位于檢測區(qū)(T)，表明已懷孕。

2.陰性: 僅在對照區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶。在檢測區(qū)(T)無紅色條帶出現(xiàn)，表明未懷孕。

3.弱陽性:如在檢測線位置(T)出現(xiàn)的紅色線明顯淺于對照線位置(C)紅色線，提示您可能已受孕。

4.【5分鐘】在對照區(qū)（C)無紅色條帶出現(xiàn)，提示測試失敗或試紙已（失效）。

在懷孕初期HCG濃度偏低，或者在后3-4周，HCG濃度達(dá)到高峰值時，均有可能出現(xiàn)弱陽性的檢測結(jié)果。

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2、精度高：機(jī)器運(yùn)行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監(jiān)測。是定位的精度、組裝的精度更準(zhǔn)確。

3、：2000+/小時

4、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡單，簡單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來更方便。

從近年來總銷售量的發(fā)展可以看出，雖然體外的年批量發(fā)生變化，但每年的批次發(fā)布量平均穩(wěn)定。因此，我們可以判斷市場的需求基本處于飽和期，即供需平衡。每年發(fā)放的批次數(shù)量的變化是因?yàn)槿绻?012年發(fā)布的批次數(shù)量大于市場需求，將會有過多的，并且2013年發(fā)布的批次數(shù)量將減少。因此，將生成此系列的批量變化。根據(jù)診斷產(chǎn)品的批量，發(fā)布國內(nèi)/進(jìn)口二分析圖表。我們可以看到，無論國內(nèi)是或多或少發(fā)出，都會有進(jìn)口，但國產(chǎn)和從后面進(jìn)口。關(guān)于比例，我們知道它們的比例非常小，這意味著無論國內(nèi)是否與進(jìn)口相同，有些效果甚至超過進(jìn)口，都沒有必要花費(fèi)高昂的成本來使用進(jìn)口。相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來我國體外診斷市場規(guī)模的年增長率一直維持在20%以上。

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