根據臨床醫學檢驗項目所用技術的不同，體外診斷產品可分為臨床生化、血糖檢測、血液學、微生物學、分子診斷等類別，其中臨床生化、分子診斷代表了目前臨床應用中的主流技術。要做的基礎內容有：了解產品，產品的組成，工藝、性能、意義、檢測結果等。在中國，診斷產品市場占比較高，且近年增速明顯高于行業增速，排在第二位的是臨床生化診斷。從產品上看，目前應用比較廣泛的有診斷中的孕檢系列，以及臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列。

體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……

體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

1、自動組裝：待組裝區域內的（上、下）卡蓋以及芯條由相應的機械手分別自動抓取至特定的位置并扣緊進而組裝為成品；

2、自動下料：已組裝好的成品由相應的機械手自動抓取并放至特定的區域，此處可添加自動檢測模塊和報警功能：檢測不良品并報警；

3、自動檢測：全程由多個傳感器以及視覺傳感器進行檢測；

4、報警裝置：多工位設有報警裝置；

5、預留工位：預留三個工位，根據要求添加其他模塊；

6、效率：2000+/小時；

7、合格率：不低于99%；

8、占地空間：4米（長）X1米（寬）X1.75米（高）；

整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項目管理的需要，重要的是需要進行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內容。

啟動階段包括前期準備，市場調研，項目立項、策劃、評審等。所以，很多臨床上非常好的檢測診斷技術，由于操作相對復雜一些，沒法用層析來實現。在這一階段，通常是研發項目負責人查閱各方面信息，了解需要研發的產品的相關信息，如產品檢測目標、作用，目前市場上有無同類或相似的產品。調查研究完成后形成調研報告，確立研發項目的目標，提交公司討論審核，并形成產品注冊時所需要的文件《產品綜述資料》。

威海藍威電子科技有限公司位于山東威海，是一個朝氣蓬勃、富于創新的企業。生化診斷由于具有成本低、速度快的優點，在診斷和分子診斷等診斷技術蓬勃發展的同時，依然保持了較大的市場份額，預計未來相當一段時間內，生化診斷仍將是一種重要的診斷手段。公司致力于智能化工廠、非標自動化設備、圖像傳感檢測系統、機器人及相關應用產品的（軟、硬件）自主研發、設計、生產制造；以及為客戶提供量身定制的自動化解決方案。公司本著誠信經營、客戶至上的經營理念，現已成為該地區的自動化科技企業，并得到廣大客戶的認可。

體外診斷的自動化必然是一個趨勢。在這個趨勢里面，目前主要技術為機械手臂以及類似的復雜機械結構和微流控技術。公司本著誠信經營、客戶至上的經營理念，現已成為該地區知名的自動化科技企業，并得到廣大客戶的認可。在這里，機械手臂式的儀器往往大而貴，但是，機械手臂流水線作業也會讓單次檢測成本變的很低。另一方面，基于微流控技術的體外診斷儀器往往小而便宜，由于高度集成，操作也比較簡易。但是，相對機械手臂式的儀器而言，單個樣品檢測成本可能會較高。這兩種儀器將會在我國分級診斷中扮演著自己的角色，充分發揮各自的優勢，活躍在不同的應用場景。樣本量很大的地方就使用機械手臂式的大儀器，樣本量小的地方使用基于微流控系統的小儀器，想做到POCT的話也還是需要使用基于微流控的sample-to-answer的便攜式儀器。

體外診斷卡全自動組裝機器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發與制作，是集自動上料、切條、組裝、檢測、下料、包裝于一體的智能型機器人，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運行穩定、操作簡單、維護方便……

體外診斷卡全自動組裝機器人LW-2000系列特點：

1、操作簡單：機器在運轉過程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，以及觀察各個工位運轉情況。

2、運行穩定：經過多次的試驗和改進，減少了繁瑣的工序，機器的結構更簡單、更優化。

3、精度高：機器運行過程中，全程由多個視覺傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測、監測。是定位的精度、組裝的精度更準確。