VHP進(jìn)行空間滅菌的工程實(shí)施
2015年,我司承接的土耳其V項目在安卡拉投資設(shè)立了動物制造車間,生產(chǎn)過程中采用對動物有高抗性的原料。在生產(chǎn)區(qū)的動物孵化、藥品灌裝車間及動物實(shí)驗室等潔凈間,生產(chǎn)過程中會有原料、中間體進(jìn)出生產(chǎn)區(qū),這就要求有、可靠的滅菌方法來進(jìn)行物料表面及對空間進(jìn)行滅菌,同時需要以至小的操作時間來完成物料的轉(zhuǎn)移。針對本項目的特點(diǎn),需要在各種滅菌工藝中尋找到合適的滅菌方法來實(shí)現(xiàn)。
在考慮各種綜合解決方案的過程中,針對使用方提出的幾點(diǎn)要求,一是滅菌頻率高,這就要求盡量縮短操作周期;二是盡量采用干式滅菌法,以減少滅菌環(huán)節(jié)對潔凈室整體受控環(huán)境的影響。
根據(jù)以往國內(nèi)的項目經(jīng)驗及對歐盟GMP的理解,并綜合考慮項目的實(shí)際運(yùn)行操作情況及遠(yuǎn)程技術(shù)溝通及遠(yuǎn)程設(shè)備材料運(yùn)輸?shù)纫幌盗星闆r,本項目終選用了固定式VHP發(fā)生器對潔凈空間系統(tǒng)進(jìn)行滅菌的方式,這樣更能適應(yīng)本項目的要求。
潔凈室對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定,嚴(yán)格意義上保證了產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。整個潔凈室系統(tǒng)配有一套采用初效、中效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng),控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù)等,作為捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物的過濾器決定著整個凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果,因此對于過濾器的更換時間把握就非常的重要。今天小編就為大家來科普一下。
溫度測試儀:通稱溫度計,按其作用原理可分為膨脹式溫度計、壓力式溫度計、熱電偶溫度計和電阻溫度計。
a.膨脹式溫度計:分固體膨脹式溫度計和液體膨脹式溫度計。
b.壓力式溫度計:可分為充氣壓力計式溫度計和充蒸汽壓力計式溫度計。
c.熱電偶溫度計: 是根據(jù)熱電效應(yīng)原理制成的, 當(dāng)兩種不同金屬節(jié)點(diǎn)溫度不同時就會有電動勢,如已知一點(diǎn)溫度,測出電動勢就可推算另一點(diǎn)的溫度。
d.電阻溫度計:基于某種金屬及其合金或半導(dǎo)體的電阻會隨溫度變化而變化,精地測定電阻就會測出溫度。電阻溫度計的優(yōu)點(diǎn)有:精度靈敏度高、反應(yīng)快;測溫范圍寬;不需冷節(jié)點(diǎn)補(bǔ)償;可用于遠(yuǎn)距離溫度測量。
對氣態(tài)污染物的凈化,富集功能強(qiáng)。
缺點(diǎn):當(dāng)環(huán)境溫度升高、壓力降低和風(fēng)速增大時,被吸附的氣態(tài)污染物會從吸附材料表面脫附溢出,造成二次污染。
5、光觸媒
光觸媒是指在光的照射下發(fā)生光催化反應(yīng),產(chǎn)生氧化能力極強(qiáng)的氫氧根自由基(-OH)和超級陰氧離子(-O),可氧化分解各種有機(jī)化合物和部分無機(jī)物,能破壞有害物質(zhì)的細(xì)胞膜和固化病毒的蛋白質(zhì),可殺滅有害物質(zhì)和分解有機(jī)污染物,對甲醛、系物、硫化物、氨化物有明顯的分解作用。
納米TiO2是目前研究的光觸媒。