IQ/OQ服務

IQ服務確認設備和其他附件已按訂單提供，并且系統已按照標準指南安裝。

在進行IQ服務時，我們將：

?驗證安裝地點是否滿足儀器的環境要求（工作臺空間，電源，溫度等）

?檢查在使用設備時與之有關的危害和安全注意事項

?為軟件和硬件（包括管路，電纜和附件）提供安裝清單

一旦系統安裝完畢，將進行OQ服務以證明系統正在按照其操作規范運行。

為什么需要IQ/OQ服務？

?您將受益于工程師對于儀器內部和外部精通的知識。

?IQ/OQ協議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據規格進行操作的證據。

?年度OQ能夠提供額外的保證，證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后，也會提供準確可靠的性能或結果。

3Q認證

支持的儀器

■AB Sciex質譜API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。

■安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

■島津液相10A系列，20A系列，30A 系列

■沃特世液相2690系列，2695系列

3Q認證：

安裝驗證（IQ）操作流程

■ 資質驗證的工程師執行協議方案

■清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

■預捆綁的安裝，操作驗證協議方案

■，完整性的驗證試驗

操作驗證（OQ）操作流程

■ 資質驗證的工程師執行協議方案

■清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

■預捆綁的安裝，操作驗證協議方案

■，完整性的驗證試驗

操作驗證（OQ）操作流程

■ 生產企業認證的測試標準品

■標準型號的測試色譜柱

■嚴謹合理的測試指標

3Q驗證

3Q驗證 俗稱3Q認證：3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認；行業外人士習慣叫3Q認證，百思力作為3Q驗證公司及3Q認證機構具備非常豐富的驗證經驗，可提供制藥行業相關的所有3Q驗證服務，如設備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。每個套件包括一套準確制造的NIST可追溯參考測試卡和協議文檔。

3Q認證

3Q認證服務是指儀器設備的安裝驗證（IQ）、操作驗證（OQ）以及性能驗證（PQ）服務。

我們的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執行，不論您是研發企業亦或是生產企業，需提交審查資料進行進出口業務，我們的3Q認證方案均能滿足您的實際要求。g

其中安裝和操作驗證服務（IQ/OQ）包括：

資質驗證的工程師執行協議方案

清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞

預捆綁的安裝，操作驗證協議方案

，完整性的驗證試驗

g

性能驗證服務（PQ）包括：

生產企業認證的測試標準品

標準型號的測試色譜柱

嚴謹合理的測試指標