純化水設(shè)備由非常多的裝置組成,一般可以分為以下幾個部分:
預處理系統(tǒng):
預處理系統(tǒng)主要是由過濾器組成,而過濾器需要根據(jù)原水的水質(zhì)來進行選擇,如果原水的雜質(zhì)較多,需要使用多種過濾器進行過濾,過濾器的種類分為石英砂過濾器、活性炭過濾器、精密過濾器以及袋式過濾器等。
控制系統(tǒng):
控制系統(tǒng)是通過集中控制和就地控制相結(jié)合的控制方法,能夠有效地監(jiān)控壓力、電導率、水溫等重要指標,比如之前提到的PH調(diào)節(jié)裝置、阻垢加藥裝置。
反滲透系統(tǒng):
反滲透膜是GMP制藥純化水設(shè)備中非常重要的裝置,通常純化水設(shè)備會使用二級反滲透對水進行處理,反滲透膜的孔徑非常小,能夠有效的去除水中含有的雜質(zhì),可確保出水的品質(zhì)。
消毒系統(tǒng):
消毒系統(tǒng)對制藥純化水設(shè)備來說非常的重要,制藥純化水制備設(shè)備用于醫(yī)藥的方面,所以對于設(shè)備的消毒和清潔要求非常嚴格,制藥純化水設(shè)備的消毒方法主要分為兩種:紫外線殺菌消毒和臭氧消毒。
制藥純化水設(shè)備設(shè)計要求
1.制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)包括預處理單元、反滲透系統(tǒng)、儲存分配系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng),通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實現(xiàn)全自動控制,控制柜單獨設(shè)置,控制線路盡可能做到安全電壓控制。強電與弱電需分開。各水泵應具備就地的現(xiàn)場與遠程控制。突然停電時系統(tǒng)進入安全狀態(tài),當恢復供電,沒有操作工的確認和信號輸入,設(shè)備不能重新啟動。
2.預處理單元包括原水罐、原水泵、機械過濾器(多介質(zhì)過濾器)、活性碳過濾器、板式換熱器、軟水器等裝置
帶負電荷的陰離子(例如0H—、Cl—)被正極(+)吸引而通過陰離子交換膜,進入到臨近的濃水室中。此后這些離子在繼續(xù)向正極遷移中遇到臨近的陽離子交換膜,而陽離子交換膜不允許其通過,這些離子即被阻隔在濃水中,在濃水中,透過陰陽膜的離子維持電中性。
DI組件電流量和離子遷移量成正比。電流量由兩部分組成,一部分源于被除去離子的遷移,另一部分源于水本身電離產(chǎn)生的H+和0H-,這些就地產(chǎn)生的H+和0H-對離子交換樹脂進行連續(xù)再生
制藥用蒸汽注射水設(shè)備介紹
1.多效蒸餾水機選用六效水蒸氣蒸餾,設(shè)計方案工作壓力高于0.65MPa,產(chǎn)水冷卻器運用漏水開展自制冷。
2.控制系統(tǒng)設(shè)計需有三級殘渣(累積等)分離出來技術(shù)性,選用螺旋式分離出來
3.冷卻塔、預熱器和一效空調(diào)蒸發(fā)器均選用防漏水多管板結(jié)構(gòu)
4.一切與水觸碰的原材料務必考慮GMP規(guī)定,閘閥務必選用雙脈沖阻尼器隔膜閥,無縫,不剩水,全部密封環(huán)材料均為制藥業(yè)級聚四氟乙烯或GMP認同的原材料。
5.機器設(shè)備全部與入料水和純凈水觸碰的構(gòu)件均選用316L不銹鋼板生產(chǎn)制造,Ra≤0.5μm,并出示原材料材料證實
6.配置必須的抽樣點及取樣閥(出示抽樣點部位平面圖)