證券代碼：600196 股票簡稱：復星醫藥 編號：臨2021-139
債券代碼：143020 債券簡稱：17復藥01
債券代碼：143422 債券簡稱：18復藥01
債券代碼：155067 債券簡稱：18復藥02
債券代碼：155068 債券簡稱：18復藥03
債券代碼：175708 債券簡稱：21復藥01
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
關于控股子公司通過GMP符合性
檢查的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司上海復宏漢霖生物制藥有限公司收到上海市藥品監督管理局簽發的《藥品生產現場檢查結果告知書》，其位于上海市徐匯區的用于生產斯魯利單抗注射液（即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）的原液生產南線、制劑生產二線及制劑生產一線包裝區域通過現場檢查（即GMP符合性檢查，以下簡稱“本次檢查”），現就相關情況公告如下：
一、本次檢查情況
企業名稱：上海復宏漢霖生物制藥有限公司
生產地址：上海市徐匯區宜山路1289號1幢（D樓）
涉及產品：斯魯利單抗注射液
檢查范圍：原液（DS）生產南線及制劑（DP）生產二線、制劑（DP）生產一線包裝區域
檢查結論：符合《藥品生產質量管理規范》的要求
二、本次檢查所涉生產線情況
本次通過GMP符合性檢查為現有生產線新增認證品種，本次檢查相關直接投入約為人民幣1,397萬元。
本次檢查所涉生產線具體情況如下：
■
三、本次檢查所涉生產線主要產品的市場情況
展開全文證券代碼：600196 股票簡稱：復星醫藥 編號：臨2021-139
債券代碼：143020 債券簡稱：17復藥01
債券代碼：143422 債券簡稱：18復藥01
債券代碼：155067 債券簡稱：18復藥02
債券代碼：155068 債券簡稱：18復藥03
債券代碼：175708 債券簡稱：21復藥01
上海復星醫藥（集團）股份有限公司
關于控股子公司通過GMP符合性
檢查的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司上海復宏漢霖生物制藥有限公司收到上海市藥品監督管理局簽發的《藥品生產現場檢查結果告知書》，其位于上海市徐匯區的用于生產斯魯利單抗注射液（即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）的原液生產南線、制劑生產二線及制劑生產一線包裝區域通過現場檢查（即GMP符合性檢查，以下簡稱“本次檢查”），現就相關情況公告如下：
一、本次檢查情況
企業名稱：上海復宏漢霖生物制藥有限公司
生產地址：上海市徐匯區宜山路1289號1幢（D樓）
涉及產品：斯魯利單抗注射液
檢查范圍：原液（DS）生產南線及制劑（DP）生產二線、制劑（DP）生產一線包裝區域
檢查結論：符合《藥品生產質量管理規范》的要求
二、本次檢查所涉生產線情況
本次通過GMP符合性檢查為現有生產線新增認證品種，本次檢查相關直接投入約為人民幣1,397萬元。
本次檢查所涉生產線具體情況如下：
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三、本次檢查所涉生產線主要產品的市場情況