
證券時報e公司訊,甘李藥業(603087)11月30日晚間公告,近日,公司收到國家藥監局下發的關于公司在研藥品GZR4臨床研究申請的《受理通知書》。該藥品為每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑,適應癥為糖尿病。根據國家相關注冊法規規定,自受理之日起60個工作日內,如未收到國家藥監局藥品審評中心否定或質疑意見,則甘李藥業可按照提交的方案開展臨床試驗。
證券時報e公司訊,甘李藥業(603087)11月30日晚間公告,近日,公司收到國家藥監局下發的關于公司在研藥品GZR4臨床研究申請的《受理通知書》。該藥品為每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑,適應癥為糖尿病。根據國家相關注冊法規規定,自受理之日起60個工作日內,如未收到國家藥監局藥品審評中心否定或質疑意見,則甘李藥業可按照提交的方案開展臨床試驗。