證券代碼：000661 證券簡稱：長春高新 公告編號(hào)：2021-099

長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份

有限公司關(guān)于控股子公司重組人生長

激素注射液增加適應(yīng)癥獲得

《藥品注冊(cè)證書》的公告

本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

近日，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“公司”）控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，現(xiàn)將相關(guān)審批結(jié)論公告如下：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，重組人生長激素注射液（15IU/5mg/3ml/瓶）符合注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品增加適應(yīng)癥，具體為：“用于因小于胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2歲時(shí)未實(shí)現(xiàn)追趕生長)”。

本批件系國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)金賽藥業(yè)重組人生長激素注射液（15IU/5mg/3ml/瓶）增加適應(yīng)癥的《藥品注冊(cè)證書》。公司將積極推進(jìn)該產(chǎn)品市場(chǎng)推廣工作，產(chǎn)品市場(chǎng)銷售受諸多因素的影響，具在一定的不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司

董事會(huì)

2021年11月30日