作為國內知名的心血管慢病用藥企業和先行者，在深耕慢病用藥領域二十年后，信立泰（002294，SZ）正在經歷一場由“仿創結合”到創新藥企的深刻轉型：公司不斷完善慢病領域管線的長期布局，堅定創新研發、產品為主的戰略方向，目前已布局高端化學藥、生物醫藥、醫療器械三條創新主線。
經歷了集采和疫情帶來的陣痛后，信立泰業績回暖，創新驅動下未來增長可期。今年前三季度，公司實現營收21.87億元，同比增長2.50%，歸母凈利潤為3.92億元，同比增長46.53%。而在今年第三季度，公司營收和歸母凈利潤分別同比增長35.55%和118.75%。
種種利好之下，中國創新藥正經歷著黃金年代，信立泰也正朝著高端創新藥企的方向穩穩前行。信立泰董秘楊健鋒表示，創新是唯一的出路，公司將在創新藥上持續加大研發投入，未來將以心血管領域為核心，同時向降血糖、骨科、抗腫瘤等領域拓展延伸，逐步建成以中國為基地的國際化創新醫藥企業。
深耕慢病用藥
成立二十余年來，信立泰堅持深耕慢病用藥領域，布局包括心血管四大領域（腦血管、心血管、心臟實體、外周血管）及六大科室（心內科、心外科、神內科、神外科、腎內科、血管外科），主要產品及在研項目包括心血管類藥物及醫療器械、頭孢類抗生素及原料、骨科藥物等，涵蓋心血管、降血糖、骨科、抗腫瘤、抗感染等治療領域。
公司的創新藥產品信立坦用于輕、中度原發性高血壓的治療，是由國內自主研發、擁有自主知識產權的血管緊張素II受體拮抗劑類降壓藥物。今年上半年，信立坦已入院目標醫院4000多家，銷售額同比增長近1.5倍，逐漸成為驅動公司發展的新動能。在社區醫院，信立坦完成超1000家社區醫院終端的開戶，零售渠道也保持了較快增長；在核心的等級醫院，信立坦快速搶占帶量采購帶來的原研市場空間，市場份額快速提升。
此外，自2019年以來，信立泰累計有超過10款仿制藥產品通過一致性評價，并且多款仿制藥中標國采，仿制藥產品將為公司提供穩定現金流。
但另一方面，信立泰也經歷了疫情和集采帶來的陣痛：2020年，受疫情影響，各地醫院住院量、門診量及手術量急劇下降，信立坦等新產品的準入和推廣受阻，銷售額下滑；抗血小板凝聚首選藥物泰嘉是公司業績的重要支撐，卻在集采擴圍中意外丟標，對公司業績造成巨大沖擊。
楊健鋒表示，集采對公司的影響已經見底，集采丟標對業績的沖擊在逐步消化，新中標產品也將快速放量。
信立泰業績也在持續回暖。今年前三季度，公司實現營收21.87億元，同比增長2.50%，歸母凈利潤為3.92億元，同比增長46.53%。而在今年第三季度，公司營收和歸母凈利潤分別同比增長35.55%和118.75%。公司表示，業績增長主要有三方面原因：信立坦銷售增加而成本下降，同時對其它產品結構進行調整，因此綜合毛利率較同期提高；部分產品進入集采，市場推廣費用相應下降；多個研發項目進入臨床，費用化金額減少。
持續加碼創新
創新驅動發展，信立泰堅定走創新研發、產品為主的戰略方向，開啟了一場由“仿創結合”到創新藥企的深刻轉型。目前，公司已布局高端化學藥、生物醫藥、醫療器械三條創新主線，并以心血管領域為核心，向多領域拓展延伸。
展開全文截至今年上半年，公司在研項目44項，其中化學藥25項（含創新項目16項、仿制藥在審評9項）；生物藥12項（含創新項目7項）；醫療器械領域在研項目7項。值得關注的是，信立泰自主研發的JK07是全球創新靶點的抗心衰藥，也是公司第一個中美雙報的生物藥，目前美國處于I期臨床中。
財通證券一份研報指出，總體來看，公司的創新管線非常優秀：首先體現在適應癥的選擇上，均是存在巨大需求的藍海賽道；其次，布局產品或具有差異化優勢或靶點創新，競爭格局均較為良好；公司產品布局具有戰略眼光，產品之間存在協同效應，通過不同機制、不同分子的布局，保證了公司在對應治療領域的長期競爭力。
不斷布局完善的創新管線背后是公司持續的研發投入。2018年至2020年，信立泰研發投入金額分別為8.04億元、7.77億元和7.73億元，占營業收入比重分別為17.28%、17.38%和28.21%。今年上半年，公司研發投入為3.31億元，占營收比重為24.05%，同比增長39.56%。
楊健鋒表示，創新是唯一的出路，也是政策鼓勵的道路，公司不會為了短期的利潤而犧牲長遠的收入，將持續加大在研發上的投入，“我們在創新藥上的投入已經有很多年了，現在快要到收獲的時候了。目前我們處于III期臨床的產品有7個，未來幾年我們每年都會有創新產品獲批上市。”
在創新藥管線布局上，楊健鋒表示公司將以心血管領域為核心，同時向降血糖、骨科、抗腫瘤等領域拓展延伸。“公司仍然會繼續深耕慢病用藥領域，這個領域還有大量的臨床需求未被滿足，而且這些產品都是有社會價值的，可以提升患者的生活質量。”楊健鋒稱。
楊健鋒表示，公司未來將以優質創新產品和循證醫學推廣為核心競爭力，通過自主創新、技術合作、海內外引進等多種方式，快速豐富產品管線，發展多個重磅產品，共建醫藥生態鏈；同時以國際化為導向，持續實現人才和管理能力升級，逐步建成以中國為基地的國際化創新醫藥企業。文/江舟
每日經濟新聞