本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

成都?xì)W林生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）與中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)的重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）完成了II期臨床試驗(yàn)并于2021年12月29日收到臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，現(xiàn)將主要內(nèi)容公告如下：

一、基本情況

疫苗名稱：重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）

注冊(cè)分類：預(yù)防用生物制品

劑型：注射劑

適應(yīng)癥：骨科手術(shù)后金黃色葡萄球菌感染

臨床批件號(hào)：2015L01247

研究方法：隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心試驗(yàn)設(shè)計(jì)

二、同類藥品的市場(chǎng)狀況

重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）擬用于預(yù)防手術(shù)后金黃色葡萄球菌感染，屬于預(yù)防用生物制品1類。經(jīng)查詢，截至本公告披露日，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市。

三、試驗(yàn)結(jié)論

依據(jù)II期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，主要結(jié)論如下：重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）在中國18-70周歲骨科手術(shù)目標(biāo)人群中按接種的安全性良好。在首針免后10-14天各免疫程序組特異性抗體水平均達(dá)到峰值，免疫原性良好，并且在首針免后42天特異性抗體水平相對(duì)基線還處于平臺(tái)期，在首針免后180天仍然有較高水平。

公司目前正積極籌備重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）后續(xù)的臨床研究工作，將根據(jù)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

四、風(fēng)險(xiǎn)提示

1、公司重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）目前完成II期臨床試驗(yàn)，距離產(chǎn)品上市仍需經(jīng)歷III期臨床試驗(yàn)；申請(qǐng)藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件；疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)后上市銷售。重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）后續(xù)臨床試驗(yàn)及審評(píng)審批進(jìn)度、取得藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件的時(shí)間具有一定的不確定性。

2、公司將按國家有關(guān)規(guī)定積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。

3、本次重組金黃色葡萄球菌疫苗（大腸桿菌）完成II期臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告對(duì)公司近期業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生重大影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

成都?xì)W林生物科技股份有限公司

董事會(huì)

2021年12月31日