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歐盟化妝品香精過敏原要求

2003年3月《歐盟化妝品指令》第7次修訂（2003/15/EC）將歐盟化妝品和非食品科學(xué)會(huì)（原SCCNFP，現(xiàn)SCCS）鑒別的26種公認(rèn)的、可能引起接觸性過敏的日用香料過敏原收錄于附錄III（即化妝品限用物質(zhì)清單），并規(guī)定在駐留類化妝品中的濃度高于質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.001%、淋洗類化妝品中高于質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.01%時(shí)，應(yīng)在化妝品標(biāo)簽成分列表中標(biāo)注這些物質(zhì)名稱。2009年11月，歐盟會(huì)在《歐盟化妝品指令》的基礎(chǔ)上制定發(fā)布了《歐盟化妝品法規(guī)》（2009/1223/EC），保持了對這26種日用香料過敏原的規(guī)定，

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如何認(rèn)識(shí)“原料組成”

化妝品原料是指化妝品配方中使用的組分。根據(jù)原料的來源特征，可以分為化學(xué)合成原料、植物原料、動(dòng)物原料、礦物原料等。從《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》來看，化妝品原料種類繁雜，應(yīng)用形式多樣。對于“原料組成”信息，應(yīng)由原料生產(chǎn)商根據(jù)原料的生產(chǎn)工藝及目標(biāo)產(chǎn)物來確定，尤其應(yīng)明確界定組分和雜質(zhì)。對于不同來源的原料，應(yīng)根據(jù)情況具體分析。例如，化合物所含的結(jié)晶水，或植物提取物中所含的水分，均不屬于原料組成的組分；而若用作水溶液中的溶劑，則水就屬于原料組成的組分。此外，復(fù)配原料中的不同原料組分、為保護(hù)原料而添加的穩(wěn)定劑、防腐劑、劑等，都應(yīng)屬于原料組成的組分。

{化妝品功效}根據(jù)統(tǒng)計(jì)，噴霧型防曬化妝品中使用的推進(jìn)劑大多為烷烴類，其中位的丁烷、丙烷、異丁烷的 使用頻次共計(jì)430次，約占全部使用頻次的94.30%。在我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中，收錄有一系列相關(guān)的禁用組分，因此，在使用這類推 進(jìn)劑時(shí)，應(yīng)確保其質(zhì)量規(guī)格符合規(guī)范要求，即其中雜質(zhì)丁二烯的含量不得超過0.1%（w/w）。需注意的是，此處丁二烯的控制指標(biāo)要求為質(zhì)量分?jǐn)?shù)，這種規(guī)定方式與歐 盟等法規(guī)一致。如在原料供應(yīng)商所提供的質(zhì)量規(guī)格中，該指標(biāo)被設(shè)定為摩爾分?jǐn)?shù)或其他形式，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的 換算，或更換廠家，以確保所用推進(jìn)劑符合法規(guī)要求。