過濾洗滌干燥機(jī)簡稱“三合一”。是在密閉容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥等工藝過程的設(shè)備。國外在上世紀(jì)60年發(fā)應(yīng)用，由于進(jìn)口設(shè)備價格昂貴，國內(nèi)制藥、食品、化工行業(yè)應(yīng)用較少。根據(jù)市場需求和客戶要求，我公司進(jìn)行了大量的設(shè)計研發(fā)工作，終于研制成功了錐形過濾洗滌干燥三合一多功能設(shè)備，并成功申請，打破國外壟斷、實現(xiàn)了裝備技術(shù)性能的較大改進(jìn)，使三合一設(shè)備價格大大降低。
由于維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)中使用到，存在一定的安全及職業(yè)健康風(fēng)險，傳統(tǒng)工藝設(shè)備為間歇式生產(chǎn)，員工勞動強(qiáng)度較大，迫切需求改善生產(chǎn)條件，降低安全風(fēng)險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運(yùn)用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)，成功替代了離心機(jī)、沸騰干燥機(jī)的常規(guī)工藝，取得了良好的經(jīng)濟(jì)和環(huán)保效益，生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。
維生素E衍生物生產(chǎn)中使用到，傳統(tǒng)工藝設(shè)備為間歇式生產(chǎn)，員工勞動強(qiáng)度較大，迫切需求改善生產(chǎn)條件，降低安全風(fēng)險。無錫雙瑞將新型過濾洗滌干燥三合一運(yùn)用維生素E琥珀酸酯生產(chǎn)，成功替代了離心機(jī)、沸騰干燥機(jī)的常規(guī)工藝，取得了良好的經(jīng)濟(jì)和環(huán)保效益，生產(chǎn)更加符合GMP要求規(guī)范。無菌級原料藥三合一設(shè)備探討近年來，由于各種藥品事件的發(fā)生，我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn)，特別是近期新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)基本和歐盟一致，同時對生產(chǎn)設(shè)備的要求也進(jìn)一步提高。在制藥、食品行業(yè)中，固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續(xù)操作，為了盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染風(fēng)險，便于操作和清潔，必要時需進(jìn)行消毒和滅菌。
在制藥行業(yè)中，無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結(jié)晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液，首先進(jìn)行過濾，實現(xiàn)晶體和母液的固液分離，得到濾餅層，然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對濾餅進(jìn)行泡洗或淋洗，進(jìn)行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后，再次分離母液，然后對晶體進(jìn)行干燥，干燥一定時間后取樣檢驗，合格后成為藥品成品。zui后進(jìn)行卸料、運(yùn)輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設(shè)備離心機(jī)、單錐干燥機(jī)無法實現(xiàn)上述工藝步驟在同一設(shè)備內(nèi)進(jìn)行密封操作，同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛(wèi)生的條件下進(jìn)行生產(chǎn)的。
一般來說，無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起，作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征，所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺設(shè)備來完成多個工作內(nèi)容的設(shè)備)直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量，是無菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設(shè)備保障。
無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一 優(yōu)點分析無菌生產(chǎn)工藝通常較zui終滅菌工藝存在更多的可變因素，例如生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度、溫濕度，操作人員的無菌操作習(xí)慣，包裝材料和無菌衣物滅菌等。這些因素為無菌生產(chǎn)工藝增加了不少難度。在非封閉生產(chǎn)流程程物料有若干個暴露在設(shè)備外的環(huán)節(jié)并且需要人工進(jìn)行處理，一旦發(fā)生污染，查找并確認(rèn)是哪個環(huán)節(jié)造成污染相當(dāng)困難。因此，在無菌原料藥的生產(chǎn)過程中，采用全封閉設(shè)備生產(chǎn)模式較采用其他非封閉生產(chǎn)模式更能有效地避免產(chǎn)品遭受外環(huán)境污染。在理論上，“三合一”全封閉生產(chǎn)系統(tǒng)除原料進(jìn)口、成品出口外，整個生產(chǎn)系統(tǒng)不存在對外開放環(huán)節(jié)。因此具有以下優(yōu)點：
(1) 減少污染幾率，有利于保證產(chǎn)品無菌性
(2) 可實現(xiàn)在線CIP和SIP，便于清潔滅菌或拆卸后清潔滅菌
(3) 可實現(xiàn)wu污染取樣
(4) 提高生產(chǎn)效率，節(jié)約運(yùn)行成本
① 由于多工序多臺設(shè)備操作完成的工作變?yōu)橐慌_設(shè)備來完成，減少了操作時間，縮短了生產(chǎn)周期；
② 現(xiàn)場節(jié)約了潔凈區(qū)占用空間，減少建設(shè)費(fèi)用；
③ 也節(jié)約了空調(diào)及制冷等運(yùn)行費(fèi)用，對降本增效、節(jié)約能源有一定的效用。
(5) 節(jié)約勞動成本，也利于產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定
(6) 符合GMP生產(chǎn)的發(fā)展趨勢
錐形二臺一過濾機(jī)在聚苯醚PPO樹脂加壓過濾洗滌工藝技術(shù)分析錐形二臺一過濾機(jī)在聚苯醚PPO樹脂加壓過濾洗滌工藝 技術(shù)分析
現(xiàn)行工藝過程分散，使用設(shè)備較多等，可將多臺設(shè)備分散進(jìn)行的生產(chǎn)過程集合到錐形二合一過濾機(jī)，然后分步進(jìn)行生產(chǎn)，也就是在一個設(shè)備中先進(jìn)行固液分離，再進(jìn)行多次分散清洗，zui后進(jìn)行干燥，在分散清洗時，避開因加強(qiáng)傳質(zhì)進(jìn)行攪拌而造成物料過多粉化的問題，同時保持生產(chǎn)的連續(xù)性。整個生產(chǎn)過程沒有物料二次轉(zhuǎn)移，節(jié)省了由于物料轉(zhuǎn)移而浪費(fèi)的時間，一般正常生產(chǎn)時物料轉(zhuǎn)移用時不多，但實際生產(chǎn)中總出現(xiàn)物料堵塞管路問題，使整個生產(chǎn)周期加長。
(1)固液分離工序
對漿料液進(jìn)行固液分離，得到聚苯醚濾餅，該分離工序采用加壓過濾方法;固液分離工序的加壓過濾中，可避免低沸點溶劑沸騰。聚苯醚濾餅的厚度控制為10~50mm，采用薄濾餅過濾的方式，達(dá)到過濾。
(2)清洗工序
用清洗液對固液分離工序得到的濾餅進(jìn)行噴淋清洗，同時將噴淋后的清洗液排出;通過控制清洗液用量，清洗液溫度和清洗壓力，可以進(jìn)一步取得更好的洗滌效果。
(3) 預(yù)干燥
預(yù)干燥工序可采用常規(guī)的干燥方法，如使用氣體吹掃干燥或甩干的方式，以去除濾餅表面溶劑。氣體吹掃干燥的方式例如使用惰性氣體吹掃干燥，干燥氣體溫度設(shè)定為1~200°C之間
錐形二合一過濾機(jī)整合聚苯醚PPO樹脂對濾洗滌的生產(chǎn)工序，簡化管路，降低高分子聚合物精制提純丁藝難度，提高產(chǎn)品純度，利于提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性:并且使得溶劑，催化劑等循環(huán)利用，以及實現(xiàn)節(jié)約能耗，保護(hù)環(huán)境的效果。