7月4日，國家藥監局公告稱，廣州譽衡生物科技有限公司（以下簡稱“譽衡生物”）PD-1產品賽帕利單抗注射液的第二個適應證（治療宮頸癌）獲批上市。此前，該產品已在國內獲批用于治療霍奇金淋巴瘤。

　　賽帕利單抗商業化再進一步的同時，譽衡生物卻正遭到大股東“清倉式”出售。

　　日前，哈爾濱譽衡藥業股份有限公司（002437.SZ，以下簡稱“譽衡藥業”）公告稱，出售其持有的譽衡生物全部股權（42.12%），作價2.4億元，交易對方為青島普晟普利企業管理中心（有限合伙）（于今年3月成立，以下簡稱“普晟普利”）。

　　譽衡生物之于譽衡藥業，也是其歷時7年的心血所在。過去幾年間，譽衡藥業也對這一子公司進行數次增資。2021年年底，賽帕利單抗實現商業化，但其2022年的銷售業績未達預期。譽衡藥業認為，今年，國內生物藥行業競爭持續加劇，賽帕利單抗在市場準入、價格競爭及患者群體規模上已不具備優勢。

　　不過，投資者與譽衡藥業的看法略有不同。部分投資者在互動平臺上表示，譽衡生物正處于收獲期，譽衡藥業趕在賽帕利單抗第二個適應證獲批之前出售股權，實屬“賤賣”。加上接盤方是新近成立的公司，該筆交易或有利益輸送之嫌。

　　針對上述相關問題，《中國經營報》記者致函譽衡藥業方面，相關負責人表示，“已收到采訪函。目前領導都不在公司，若接受采訪將會通過郵件進行答復。”但截至發稿，對方未予以進一步回應。

　　銷售業績未達預期

　　6月28日晚間，譽衡藥業公告稱，擬將持有的參股公司譽衡生物42.12%股權以2.4億元的交易價格出售給普晟普利，譽衡生物其他股東同意該事項并放棄享有的優先購買權。上述交易不構成關聯交易，亦不構成重大資產重組，尚需公司股東大會審議、批準。

　　6月30日，譽衡藥業在接受投資機構調研時表示，譽衡生物研發及銷售投入較大，處于虧損狀態，對公司業績造成較大影響。2023年1月～5月，公司已確認投資損失3574萬元，預計全年影響公司凈利潤的金額為-8000萬元~-9000萬元。與此同時，國內生物藥行業競爭持續加劇，已有多款PD-1/PD-L1 相關產品獲批上市，譽衡生物的賽帕利單抗注射液的優勢不是很突出。鑒于上述因素，公司決定出售持有的譽衡生物全部股權。

　　公告顯示，譽衡生物的主要產品為抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液。2021年8月，賽帕利單抗注射液的首個適應證獲批，當年10月正式上市銷售。2022年及2023年前5個月，產品銷售數量分別為5.34萬支、3.4萬支。在譽衡藥業看來，上述銷售業績未達預期。

　　事實上，譽衡藥業從布局生物藥一開始便選擇競爭激烈的PD-1賽道。彼時，賽帕利單抗注射液獲批用于治療霍奇金淋巴瘤時，市面上已有共計8款PD-1產品（6款國產，2款進口），且其中7款均獲批這一適應證。另一方面，與其他已進入醫保的PD-1產品相比，賽帕利單抗注射液定價3300元/支（120mg）并不占優勢。此外，由于獲批較晚，賽帕利單抗也與隨后開展的新一輪國家醫保談判失之交臂。

　　具體而言，根據2022年執行的醫保價格，君實生物（1877.HK）特瑞普利單抗為1912.96元（6ml/240mg/瓶）；信達生物（1801.HK）信迪利單抗為1080元（10ml/100mg/瓶）；百濟神州（688235.SH）替雷利珠單抗為1450元（10ml/100mg/瓶）；恒瑞醫藥（600276.SH）卡瑞利珠單抗為2928元（200mg/瓶）。

　　過去，譽衡藥業對譽衡生物寄予厚望。2016年3月，譽衡藥業設立譽衡生物，將其作為未來發展生物藥戰略的平臺載體，注冊資金為1000萬元。

　　2018年8月，譽衡藥業以抗PD-1抗體GLS-010為核心的腫瘤免疫治療的生物藥產品、資產及研發團隊注入到全資子公司譽衡生物；2020年12月，為加快推進譽衡生物產品研發及上市進程，譽衡藥業出資4900萬元；2021年11月，譽衡藥業再次對其增資4300萬元；2022年5月，譽衡藥業以現金方式對譽衡生物增資2億元，此次增資完成后，公司持股比例由32.52%上升至42.12%。也就是說，彼時譽衡生物約10%股權的價值為2億元。

　　一年過后，譽衡生物42.12%股權的價值在此次出售交易中僅為2.4億元，資產不僅出現大幅貶值，且所收回資金也低于過往譽衡藥業對其的投入。

　　此外，接盤方的背景同樣耐人尋味。公告顯示，普晟普利成立于2023年3月29日，其注冊資本在近3個月內從100萬元增至約2.3億元（實繳金額約為1.4億元），經營范圍包括企業管理咨詢、技術服務、市場營銷策劃等，未涉及醫藥相關業務。該合伙企業股東為楊曉軒、白雪峰、馬慶巖，分別持有合伙企業約56.51%、21.75%、21.74%股份；執行事務合伙人為楊曉軒。

　　譽衡藥業稱，普晟普利是為此次交易設立的投資平臺，該合伙企業的合伙人具有醫藥行業或醫藥投資背景。

　　基于上述情形，疊加賽帕利單抗注射液第二個適應證于近日獲批，該藥品成為國內首款獲批用于治療宮頸癌的PD-1抗體藥物，部分投資者對譽衡藥業出售譽衡生物全部股權的行為存在質疑。7月14日，譽衡藥業將召開股東大會審議上述交易議案，最終是否達成交易，屆時將水落石出。

　　去年虧損約3億元

　　未能等到第二個適應證獲批帶來的產品放量即出售持有的譽衡生物全部股權，從譽衡藥業本身的考量來看，其“急于脫手”的原因更多在于譽衡生物對其業績的拖累，以及后續將面臨更多的資金投入。

　　公告顯示，2021年，譽衡生物影響譽衡藥業凈利潤-3867.48萬元；2022年，影響公司凈利潤的金額擴大到-6665.88萬元；2023年一季度，影響公司凈利潤的金額為-2089.08萬元。譽衡藥業指出，隨著譽衡生物產品的臨床及聯合用藥工作的開展、銷售投入的增加，2023年對公司凈利潤的影響將進一步擴大。

　　目前，除了已獲批的賽帕利單抗兩個適應證，譽衡生物還有兩個在研項目。2022年4月，公司重組全人源抗LAG-3單克隆抗體GLS-012注射液獲得臨床試驗批準；2023年5月，GLS-012聯合賽帕利單抗注射液治療惡性腫瘤獲得臨床試驗批準。

　　根據IQVIA數據，截至2023年3月底，中國市場已有16個PD-1/L1產品獲批上市，其中獲批上市的PD-1產品有10款（8款國產，2款進口）。

　　2022年年底，譽衡藥業對譽衡生物開發支出計提減值準備約為4.2億元，影響公司凈利潤約為-1.78億元。加上權益法確認的投資損失，兩者合計影響公司損益約為-2.45億元。截至2023年3月31日，譽衡生物累計虧損8.17億元。

　　按照與普晟普利的協議約定，譽衡藥業可于2023年收回全部對價款2.4億元，該筆交易將產生股權處置投資收益約1.3億元。公司擬將上述款項用于償還部分銀行貸款、發展主營業務、布局研發及產品引進、提升等工作。

　　對于譽衡生物的表現，譽衡藥業在近日接受投資機構調研時更進一步表示，“短期內應該不會再布局生物藥領域”，而是將繼續夯實現有業務、穩定公司業績并布局首仿藥及新的具有臨床價值、差異化的產品。

　　事實上，譽衡藥業近年來經營承壓，公司歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤均為負數。年報顯示，2019年～2022年，譽衡藥業扣非凈利潤分別約-25.96億元、-3.05億元、-2637萬元、-3.04億元，4年間累計虧損約32.31億元。

　　譽衡藥業披露稱，2022 年，占公司營業收入比例最高的品種為注射用12種復合維生素，在同類產品市場中保持80%以上的市場份額。其中，氯化鉀緩釋片2021年中選第五批全國藥品集中采購。根據米內網發布的2022年全國公立醫院數據，該產品市場份額已提高至30%以上，處于細分市場第二位。

　　公司心腦血管領域主要產品有安腦丸/片、銀杏達莫注射液、注射用磷酸肌酸鈉等產品。根據米內網發布的2022年全國公立醫院數據，銀杏達莫注射液的市場份額達30%以上。此外，公司骨科領域產品鹿瓜多肽注射液近兩年的銷售收入較穩定。

　　譽衡藥業在2022年年報“致股東”信中表示，2023年，公司管理層提出“二次創業”的要求，將著重開展立足現有存量業務，做好降本增效及研、產、銷工作，以及重新梳理、明確公司的發展戰略，對文化制度、組織架構等方面進行系列改革，用新標準拓展產品線。