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器械冷庫驗證咨詢中心了解更多「百思力」平賀源外

   日期:2023-11-16     作者:百思力    瀏覽:55    評論:0    
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8分鐘前 器械冷庫驗證咨詢中心了解更多「百思力」[百思力41e5c84]內(nèi)容:

冷庫制冷系統(tǒng)的類型

按所使用的制冷劑種類的不同可分為氟利昂制冷系統(tǒng)、氨制冷系統(tǒng)、混合工質(zhì)制冷系統(tǒng)及空氣等工質(zhì)的制冷系統(tǒng);

按組合冷庫工作原理的不同可分為壓縮式、吸收式、蒸汽噴射式、熱電式、吸附式等制冷系統(tǒng);其中壓縮式制冷系統(tǒng)又稱為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng),由于這種組合冷庫系統(tǒng)性能好、而成為一種組合冷庫工程中常見的制冷系統(tǒng)。

冷鏈驗證

冷鏈藥品:是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素等,絕大多數(shù)冷鏈藥品對貯存和運輸?shù)倪^程都需要在嚴格限制的指標和保證藥品有效期和***不受損失的情況下進行,其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài),使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”。組裝制冷機組技術(shù),制冷機組是冷庫制冷的保障,因此制冷機組的每一個零件設(shè)備都需要找的冷庫安裝師傅來提供幫助。

冷鏈驗證

在冷鏈驗證過程中,冷鏈驗證機構(gòu),驗證糾偏是如何做的呢?我們需知道什么是糾偏驗證,以及何為糾偏驗證四要素?通過NFC近場通訊功能,周口冷鏈驗證,快速實現(xiàn)NFC手持終端與溫濕度采集卡數(shù)據(jù)實時交互,冷鏈驗證管理,現(xiàn)場實現(xiàn)溫濕度數(shù)據(jù)續(xù)傳及完成訂單交付流程。1、發(fā)現(xiàn)偏差,分析偏差原因:驗證過程中要做到實時監(jiān)控,每做完一個項目要有即時分析數(shù)據(jù),即時的數(shù)據(jù)分析需要有曲線圖與數(shù)據(jù)匯總,才能做到實時、有效的分析偏差原因。2、與企業(yè)共同確定糾偏方案:根據(jù)偏差原因,冷鏈驗證流程,制定糾偏方案;企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人要確認糾偏方案;只有通過質(zhì)量負責(zé)人確認的糾偏方案,才能進行糾偏再驗證。3、體系糾偏過程:驗證報告中,要體現(xiàn)偏差數(shù)據(jù),包括不合格的曲線與數(shù)據(jù)匯總,冷鏈驗證系統(tǒng),同時糾偏后要體現(xiàn)糾偏時間、糾偏后合格的曲線圖與數(shù)據(jù)匯總。4、確定糾偏結(jié)果:糾偏結(jié)果需要質(zhì)量負責(zé)人確認;只有質(zhì)量負責(zé)人對原項目的糾偏結(jié)果確認后,才能啟動下一項目的驗證。

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